Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果较佳

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照学练成研究证实“混合对冠心病脊骨滑脱的值得注意优于高热”以来，脊骨后下方混合(PSF) 仍然踏入冠心病脊骨滑脱外科手练成当中的一项准则系统设计。但愈来愈多的证明暗示，混合后存在脊骨大型活动的限制，脊骨革新运内燃机学的发生变化，和位处节段的加速退变等缺陷，可引发脊骨不振和椎管陡峭的复发。

在此文化背景下，探索一种更符合生理需要的外科手练成法则，即非混合系统设计开始受到大家的重视。与此同时，“自适应有利于”的概念慢慢受到重视，这种有利于的系统能模拟正常的脊骨革新运动，消除这样一来和正常的脊骨雷同的大型活动。

近来，Coflex椎板；还有自适应内单独的系统慢慢开始用于冠心病脊骨滑脱的外科手练成。Coflex的系统作为一种棘突；还有伸长内燃机内单独装置，在延续节段革新运动，防止比邻节段退变加速方面很强一定关键作用。然而至今仍不相符Coflex的系统能否像脊骨混合一样能够为脊骨滑脱病变提供足够的有利于性。

为了进一步探讨Coflex的系统外科手练成冠心病脊骨滑脱的安全性与确实，加拿大学者Reginald Dis等进行时了一项多当外围前瞻性随机对照学练成研究。该学练成研究归入加拿大FDA的徒手临床研究学练成研究豁免(investigational device exemption, IDE)测试，主要目的是更为Coflex的系统与PSF两种方式外科手练成常为椎管陡峭的轻度脊骨滑脱的，该学练成研究结果已在近来的J Neurosurg Spine新闻周刊上发列于。

在该学练成研究当中，学练成研究者于2006年至2008年；还有在加拿大的21个不同的地点动员322唯病变积极参与IDE测试，其当中的150唯常为椎管陡峭的I度脊骨滑脱病变被划定为学练成研究普通人。1

50唯病变按照2：1的数量随机扣除分为一组成员，其当中Coflex组成员99唯病变，高热后行Coflex的系统单独；混合组成员51唯病变，高热后行后下方脊骨混合及内单独。Coflex组成员病变的年龄平仅有为63岁，混合组成员病变的年龄平仅有为65岁。一组成员病变终端时的人口人口学数据、临床研究与摄影机学数值仅有无值得注意性差别。

病变练成后随访至少两年，并采集病变的各项更为数值的数据包括围住外科手练成期的结果、Oswestry外周净资产(ODI)评价、缠胸部与患侧四肢的VAS评价、12 项健康调查简报、Zurich跛行调查简报（ZCQ）、以及摄影机学结果。FDA评价病变外科手练成“全盘尝试”的准则是:ODI评价减缓15，无需旋即外科手练成，无重大徒手的系统性并发症，无练成后硬膜外止痛。

布1 A，一唯适合采用Coflex的系统外科手练成的病变，练成后轴位CT摄影机。B，一唯不适合采用Coflex的系统外科手练成的病变，练成后轴位CT摄影机。C，L4-5 1度冠心病脊骨滑脱的病变包涵Coflex椎板；还有内单独的系统后的摄影机。

布2 通过Coflex组成员（上布）与混合组成员（下布）病变的过曲-过曲内燃机位片计算位处节段的成角与平移

布3. 更为Coflex与混合的IDE学练成研究的病变流程布

学练成研究结果显示，在至少两年的随访等待时；还有那时候，Coflex组成员与混合组成员病变的随访所部分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员病变的外科手练成等待时；还有、据估计肾结石量、住院等待时；还有仅有值得注意至少混合组成员病变。从终端至练成后随访第二年，一组成员病变的ODI评价、缠胸部VAS评价、四肢VAS评价、以及ZCQ仅有有显着的缓解。至练成后随访第二年时，除了Coflex组成员病变的ZCQ满意度一项显着优于混合组成员，一组成员病变的其它指标并无值得注意性差别。

Coflex组成员有62.8%的病变借助于了FDA的所谓“全盘尝试”，混合组成员有62.5%的病变借助于。Coflex组成员的再外科手练成所部约为14.1%，优于混合组成员的5.9%，但该差别未必很强人口学意义。末次随访时，混合组成员病变上下位处节段脊骨较终端；还有显着的成角与平移变化，而Coflex组成员的摄影机学数值无值得注意性发生变化。

列于1 病变ODI的描述性统计数据数据

列于2 病变ZCQ的描述性统计数据数据

列于3 病变SF-12量列于双腿机能与精神状态总分的描述性统计数据数据

列于4 病变缠胸部与腿痛最严重一侧四肢VAS评价的描述性统计数据数据

列于5 练成后第二年，混合组成员当中借助于牢固混合的病变与转变成骗关节的病变，二者临床研究功效的更为

列于6 Coflex组成员当中旋即外科手练成与大修事件的统计数据数据

列于7 Coflex组成员围住外科手练成期结果以及练成后第二年时临床研究结果与SPORT DS 学练成研究函数调用的更为

出处：SPORT DS 学练成研究函数调用归入Weinstein于2007年在新英格兰医学新闻周刊上发列于的一项学练成研究。

该学练成研究结果暗示，轻度的脊骨滑脱通过Coflex自适应内单独的系统外科手练成可赢取良好的脊骨有利于，且与后下方混合相当。相较传统的后下方混合，Coflex的系统是一种创伤更小、安全且适当的法则，并能减缓位处节段的应力，增大位处节段冠心病疾病的发病所部。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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主笔： 庞