JAK控制剂在白癜风治疗中应用进展都有哪些
FDA于2022年7月18准了用于白癜风的JAK控制剂:1.5%芦可替尼乳膏(JAK1/2),用于12岁以上非节段型白癜风患者,是外用的JAK控制剂,当然白癜风JAK控制剂不仅仅是外用的芦可替尼乳膏,还有口服的JAK控制剂,那么就了解下JAK控制剂在白癜风治疗中应用进展都有哪些?
1、白癜风JAK控制剂研究还有哪些?
2023年7月召开的第25届世界皮肤科大会上来自德克萨斯西南医学中心皮肤科的AmitG.Pandya教授介绍,除了1.5%芦可替尼乳膏(JAK1/2)外用白癜风JAK控制剂,目前JAK控制剂治疗白癜风已进入其次阶段研究,包括外用ATI-50002溶液(JAK1/3)、外用赛都替尼凝胶(JAK1/3-Syk)、口服利特昔替尼(JAK3)、口服布雷波替尼(JAK1-TYK2)、口服乌帕替尼(JAK1)和口服的波伏西替尼(JAK1)。
2、1.5%芦可替尼软膏3期临床试验怎么样?
Pandya教授分享了发表于《新英格兰》的关于1.5%芦可替尼软膏治疗白癜风的两项3期临床试验(TRuE-V1和TRuE-V2),此研究对患者进行了24周的治疗及28周的随访,其中对照组患者在研究的阶段接受安慰剂治疗,然后在其次阶段接受1.5%芦可替尼治疗。该研究招募的患者年龄大于白癜风患者的平均发病年龄,且超过80%是高加索人,其病程分别为11年和13年。
当患者每天涂两次芦可替尼,52周后约有一半的患者实现F-VASI75和T-VASI50。在整个研究过程中,使用芦可替尼乳膏的患者耐受性良好,没有明显的治疗相关不好反应,副作用主要包括痤疮和皮炎。在治疗52周后,包括手足在内的所有部位实现了T-VASI50。T-VASI50就是T-VASI相对于基线至少改善50%,T-VASI就是全身白癜风区域评分指数,F-VASI就是面部白癜风区域评分指数。芦可替尼乳膏联合NB-UVB光疗,连续52周治疗后,F-VASI和T-VASI明显增加。
3、关于白癜风口服JAK控制剂研究如何了?
一项关于口服的利特昔替尼(JAK3控制剂)的研究显示,第24周F-VASI75仅为11.7,但治疗难度较大。这种口服似乎在六个月后效果更好,到第48周,与基线相比的变化是66%。Pandya教授表示,目前正在进行一项口服小分子选择性JAK1控制剂波伏西替尼治疗泛发性白癜风的和靠谱性的研究,已进行到临床的三期研究,如果波伏西替尼有效,将有望被批准成为口服的JAK控制剂。
在多种JAK控制剂中,JAK2毒性较大,JAK1/3毒性往往较小,因此要尽可能使用选择性JAK1控制剂。根据三月份发布的结果,与安慰剂相比,接受波伏西替尼治疗的患者在第24周达到F-VASI75和T-VASI50,并在治疗第36周继续改善,将来会有第52周的数据展示。
总之,JAK控制剂可以控制靶向黑素细胞的致病性T细胞,对白癜风具有较好的,JAK控制剂联合光疗可能更佳;局部外用和口服JAK控制剂的靠谱性良好。目前正在进行多项研究,以确定较佳的JAK控制剂给药方法、剂量和联合治疗方式。
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