Coflex动态内固定系统治疗的有脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照学术研究证实“糅合对神经性横膈膜滑脱的突出高于减压”以来，横膈膜后侧糅合(PSF) 已经成神经性横膈膜滑脱化疗之中的一项标准高效率。但更加多的证据表明，糅合后长期存在横膈膜活动的限制，横膈膜群众运动力系统对学的改变，和邻近节段的快速退变等缺陷，可所致横膈膜不稳和椎管较宽的复发。

在此文化背景下，探索一种更符合生理需要的切除方法，即非糅合高效率开始受到大家的赞许。与此同时，“一个系统对保持稳定”的种概念迅速为人所知，这种保持稳定系统对能模拟正常的横膈膜群众运动，产生尽可能和正常的横膈膜相似的活动。

近年来，Coflex椎板间一个系统对内单独系统对迅速开始用于神经性横膈膜滑脱的化疗。Coflex系统对作为一种棘突间撑开动力系统对内单独装置，在保存节段群众运动，防止相邻节段退变快速方面不具备一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统对能否像横膈膜糅合一样能够为横膈膜滑脱病变发放足够的保持稳定性。

为了进一步阐释Coflex系统对化疗神经性横膈膜滑脱的实用性与有效率性，英美两国学者Reginald Dis等进行了一项多之中心前瞻性随机对照学术研究。该学术研究归入英美两国FDA的刀枪临床学术研究豁免(investigational device exemption, IDE)试制，主要目的是尤其Coflex系统对与PSF两种方式化疗伴有椎管较宽的轻度横膈膜滑脱的，该学术研究结果已在未来会的J Neurosurg Spine杂志上发表。

在该学术研究之中，学术历史学者于2006年至2008年间在英美两国的21个相同的地点招募322可有病变加入IDE试制，其之中的150可有伴有椎管较宽的I度横膈膜滑脱病变被扩及为学术研究对象。1

50可有病变按照2：1的比可有随机分配分为两三组，其之中Coflex三组99可有病变，减压后行Coflex系统对单独；糅合三组51可有病变，减压后行后侧横膈膜糅合及内单独。Coflex三组病变的年长超过为63岁，糅合三组病变的年长超过为65岁。两三组病变基线时的人口人口数学方法档案资料、临床与具体方法参数均无测量误差差异。

病变术后随访数两年，并采集病变的各项尤其参数的样本包括围切除期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)满分、背背部与患侧下肢的VAS满分、12 项保健血案调查问卷、Zurich跛行血案调查问卷（ZCQ）、以及具体方法结果。FDA评论者病变化疗“全盘成功”的标准是:ODI满分减少15，无需之后切除，无重大刀枪系统对性肺炎，无术后硬膜外活血。

图1 A，一可有适合采用Coflex系统对化疗的病变，术前轴位CT影像。B，一可有不适合采用Coflex系统对化疗的病变，术前轴位CT影像。C，L4-5 1度神经性横膈膜滑脱的病变置入Coflex椎板间内单独系统对后的影像。

图2 通过Coflex三组（上图）与糅合三组（右图）病变的过曲-过曲动力系统对位片测量邻近节段的成角与一维

图3. 尤其Coflex与糅合的IDE学术研究的病变流程图

学术研究结果显示，在数两年的随访整整里，Coflex三组与糅合三组病变的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex三组病变的切除整整、估计失血量、住院整整均突出大于糅合三组病变。从基线至术后随访第二年，两三组病变的ODI满分、背背部VAS满分、下肢VAS满分、以及ZCQ均有明显的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex三组病变的ZCQ满意度一项明显略高于糅合三组，两三组病变的其它指标并无测量误差差异。

Coflex三组有62.8%的病变借助于了FDA的所谓“全盘成功”，糅合三组有62.5%的病变借助于。Coflex三组的再次切除率约为14.1%，略高于糅合三组的5.9%，但该差异非常不具备人口数学方法意义。末次随访时，糅合三组病变上下邻近节段横膈膜较基线再加明显的成角与一维变化，而Coflex三组的具体方法参数无测量误差改变。

表1 病变ODI的一般性人口统计样本

表2 病变ZCQ的一般性人口统计样本

表3 病变SF-12量表身体机能与精神状态总成绩的一般性人口统计样本

表4 病变背背部与腿痛最严重一侧下肢VAS满分的一般性人口统计样本

表5 术后第二年，糅合三组之中借助于牢固糅合的病变与形成假手部的病变，二者临床效果的尤其

表6 Coflex三组之中之后切除与整修血案的人口统计样本

表7 Coflex三组围切除期结果以及术后第二年时临床结果与SPORT DS 学术研究函数调用的尤其

同上：SPORT DS 学术研究函数调用归入Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发表的一项学术研究。

该学术研究结果表明，轻度的横膈膜滑脱通过Coflex一个系统对内单独系统对化疗可获得良好的横膈膜保持稳定，且与后侧糅合相当。相对于传统的后侧糅合，Coflex系统对是一种创伤更小、安全且有效率的方法，并能减少邻近节段的形变，减低邻近节段神经性疟疾的感染率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编者： 庞