长春精神心理

长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验结果特别是在

2022-01-14 17:11:31 来源:长春精神心理 咨询医生

六月用到一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型静脉注射用的长效抗人格病止痛,3期外科研究课题结果显示,这款抑制剂能有所提高人格分裂症病变的非典型及有性症状。

刊文称之为,这项随机、外科、低剂量对照外科试验结果显示,每月静脉注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病变与用到低剂量的病变来得,在化疗第12时为,非典型和有性综合征量表(PANSS)高分常为较曲率半径值有有所提高,这也是该项研究课题可选的主要三站。

“这些数据分析上突出的样本验证Aripiprazole lauroxil为人格分裂症病变提供了外科上有内涵的症状控制能力。”密苏里圣路易斯大学医学院神经学和人格病学所长、理学士Henry Nasrallah在一份回应中说。

“一款六月用到一次的有多种剂量风力的阿立甲酯唑将是一个受欢迎的多余,因为它将增加目前的化疗选取,提供用止痛的优点。更加多的医师正在认识到长效静脉注射用抗人格分裂症抑制剂的收益,并再考虑这些抑制剂在传染病的发展中的早期应用领域,”Nasrallah博士多余说。

这项研究课题的借此是在急性加重的人格分裂症病变头上评价Aripiprazole lauroxil的有效性、实用性及选择性。试验的受试者为合乎人格传染病诊断与统计手册第四版旧版(DSM-IV-TR)人格分裂症基准,并且PANSS高分在研究课题时曲率半径值为70或较高的病变。

这项研究课题有623名受试者策划,他们被随机配给六月肌肉静脉注射一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil,或低剂量,化疗周期为12周。

随机分第三组后,病变接受第一次静脉注射,同时在一头3周每天药物研究课题抑制剂。被随机调配到两个Aripiprazole lauroxil化疗第三组的病变一头3周药物阿立甲酯唑,而被随机调配到低剂量第三组的病变在一头3周药物低剂量。

研究课题的主要三站是化疗第12时为,PANSS高分常为较曲率半径值的变化。主要的次要三站是化疗第12时为的外科总体眼中提高量表(CGI-I)罚球。

该日本公司刊文,样本显示,两个Aripiprazole lauroxil剂量第三组与低剂量第三组来得,PANSS高分常为较曲率半径值有数据分析内涵的突出提高。除了降至可选的主要三站之外,这项研究课题也降至了可选的主要次要三站,即化疗第12时为与低剂量来得CGI-I罚球有提高。

该日本公司还刊文称之为,整体上来说,这款抑制剂选择性好,其实用性与阿立甲酯唑类似。基于这些结果,该日本公司将在2014年第三季度向FDA提交一份新止痛申领。

查看离散地址

编者: fuchengyi

TAG: